Synagis nedir ne için kullanılır, Synagis nasıl kullanılır, Synagis ’in saklanması, Synagis ’i kullanmadan evvel dikkat edilmesi gerekenler, Synagis’in muhtemel yan tesirler nelerdir.
Flakon
Palivizumab
Ambalaj:
50 mgx1 Flakon ve 1 mLlik enjeksiyonluk su ampulü
: : 100 mg 1 Flakon ve 1 mLlik enjeksiyonluk su ampulü.
Endikasyon:
üksek respiratuvar sinsityal virüs RSV hastalığı tehlikeyi taşıyan pediyatrik hastalarda respiratuvar sinsisyal virüsünRSV neden olduğu ciddi alt solunum yolu hastalığının önlenmesinde endikedir.
Kontrendikasyon:
Daha evvel palivizumab veya değişik hümanize monoklonal antikorlara karşı ağır tepkin hikayesi olan pediatrik hastalarda kullanılmamalıdır.
Uyarılar:
Palivizumab gibi proteinlerin enjeksiyonundan sonra anafilaktoid ve alerjik tepkinler alana gelebilir.Palivizumabın oluşmuş RSV hastalığında eminliği ve faalliği gösterilmemiştir. Orta derecede veya ağır enfeksiyon veya ateşli hastalık varlığında ilacı uygulayan hekim, palivizumabın uygulanmasınındurdurulmasının büyük bir tehlike olmadığına karar verirse, palivizumab uygulaması ertelenebilir.
Yan Tesirleri:
Üst solunum yolu enfeksiyonu, otitis media, rinit,döküntü, ağrı, herni, SGOT çoğalışı, farenjit görülebilir. Öksürük, hırıltılı soluk, bronşiolit, pnömoni, bronşit, astım, krup, dispne, sinüzit,apne, sihrime büyüme geriliği, asaplılık, diyare, kusma ve gastroenterit,SGPT çoğalışı, karaciğer işlev anormalliği, ilacın enjeksiyon yerinde tepkin, konjonktivit, viral enfeksiyon, oral moniliyaz,fungal dermatit, egzama, seboreik, kansızlık ve bulanık belirtiyi de görülebilir.
İlaç Etkileşimleri:
İlaç tesirleşme çalışmaları yapılmamıştır ve bu mevzuda bir rapor bildirilmemiştir. Faz III muayenehane çalışmasında,plasebo ve palivizumab gruplarında rutin çocukluk aşıları, influenza aşısı, bronkodilatörler ve kortikosteroidler kullanan hastaların oranları eştir ve bu casusları kullanan hastalar arasında advers tepkinler de bir çoğalış kollanmıştır. Monoklonal antikor RSViçin spesifik olduğundan, palivizumabın canlı viral aşılar dahil,aşılara immün cevapta etkileşim beklenmemektedir.
Doz Teklifi:
Önerilen dozu beden ağırlığına göre 15 mg/kilogram olup, cemiyetteki RSV tehlike sezonu süresince ayda bir uygulanmalıdır.İlk doz, RSV sezonu başlamadan evvel uygulanmalıdır ve izleyen kızlar RSV sezonu süresince aylık olarak uygulanmalıdır. Aseptik bir teknik kullanılarak, tercihen uyluğun anterolateral yanına IM yoldan 15 mg/kilogram dozunda verilmelidir. Gluteal adale rutin enjeksiyon yeri olarak kullanılmamalıdır, zira siyatik asaba zarar verme tehlikeyi vardır. 1 mLnin üzerinde olan enjeksiyon hacimleri, dağılınmış dozlar halinde uygulanmalıdır. Sterilize enjeksiyonluk su dışında başka bir bir ilaçla veya diluent karıştırılmamalıdır. Kullanıma hazırlandıktan sonra 3 saat içinde uygulanmalıdır.